Мовалис уколы, таблетки, характеристика, действие, побочные эффекты, аналоги

Здравствуйте, мои хорошие! Ну хоть Вам пожалуюсь. Всегда поражаюсь, какой бизнес на здоровье развели наши врачи! И главное, сволочи, назначают самые дорогие препараты, когда есть дешевые аналоги.

Вот, к примеру, мужу в поликлинике назначили мовалис уколы , дорогущие, а есть аналоги в пять раз дешевле, действующее вещество , то же самое, мелоксикам.

И еще рассказывают, что недорогие , не помогают. А для чего же их тогда выпускают, спрашивается? Ну вот, мои милые, выговорилась, немного легче стало.

Характеристика препарата

Мовалис является лекарственным препаратом, выпускаемым известной немецкой компанией Берингер Ингельхей Интернешнл на основе мелоксикама — нестероидного противовоспалительного лекарственного вещества, относящегося к производным, так называемой, еноловой кислоты.

Препарат, как и само действующее вещество, является брендом данной фармацевтической компании, поскольку было разработано и запатентовано ею.

Мовалис хорошо зарекомендовал себя в качестве противовоспалительного средства при лечении самых разных патологических воспалительных процессов в человеческом организме, особенно при воспалениях опорного аппарата.

Обладая селективным воздействием на организм, доказанной эффективностью, имея при этом минимальный спектр побочных эффектов, а также с учетом лояльной стоимости любой из его лекарственных форм, Мовалис часто становится препаратом выбора у пациентов с самым различным уровнем достатка и с самыми разными заболеваниями.

Эффективность препарата подтверждают врачи самых различных специальностей. В ходе терапии многих болезней в списках назначений он находится на верхних позициях.

Лекарственное средство является нестероидным противовоспалительным препаратом. Входит в подгруппу селективных (избирательных) ингибиторов фермента циклооксигеназы-​2 (далее по тексту — ЦОГ-​2), относится к классу — оксикамы, производным еноловой кислоты. Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам. Торговое название: Мовалис. Название на латыни: Movalis.

Состав

Действующее вещество:

• Таблетки: Мелоксикам , 7,5 мг. Прочие ингредиенты: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремний коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
• Раствор: Мелоксикам 15 мг. Прочие ингредиенты: n-метил-D-глюкамин, гликофурол, плуроник F68, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
• Суппозитории: Мелоксикам 15 мг.

Описание

Раствор для в/м введения: прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета.

Таблетки: круглые от бледно-желтого до желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне — логотип фирмы, на другой стороне — вогнутая риска, по обе стороны которой выгравировано «59D» — для таблеток 7,5 мг или «77С» — для таблеток 15 мг. Поверхность таблеток может быть шероховатой.

Суппозитории: гладкие, желтовато-зеленого цвета, с углублением в основании.

Форма выпуска

Мовалис выпускается в следующих формах:

1. Таблетки 7,5 мг, № 20
2. Таблетки 15 мг, № 10, № 20
3. Раствор д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, № 5
4. Суппозитории 15 мг, № 6

По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над и 2-​мя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 ампулы в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку с инструкцией по применению.

Что лучше: мовалис таблетки или инъекции? А может свечи? Всё зависит от индивидуальной ситуации в каждом конкретном случае. При острых заболеваниях и рецидивах, а также в условиях стационара учреждений здравоохранения рекомендовано использовать инъекционные формы, по причине более быстрой биодоступности.

Таблетки и суппозитории применяют амбулаторно при хронических состояниях или для поддержания терапии после лечения в стационарных отделениях.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Всасывание. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%, поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы корректировка дозы не требуется.

После внутримышечного введения 15 мг препарата пиковая концентрация в плазме, составляющая около около 1,6–1,8 мкг/мл, достигается в течение 1–1,6 часа. После внутримышечного введения линейность дозы была продемонстрирована в терапевтическом

Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5’- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет СУР 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. Активность пероксидазы в организме пациента, вероятно, обусловливает появление двух других метаболитов, на которые приходится соответственно 16% и 4% от введенной дозы.

Выведение. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

Общий плазменный клиренс составляет около 7–12 мл/​мин после однократного приема внутрь, внутривенно или ректально.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови.

При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты. Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Фармакодинамика

Мовалис® является НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез ПГ — известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.

Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГE2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение.

Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Применение препарата

Таблетки препарата применяются для лечения болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите. Раствор для инъекций: для начального и кратковременного лечения этих же заболеваний.

Показания к применению

Мовалис показания к применению зависят от лекарственной формы.

Раствор для в/м введения. Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Таблетки и суппозитории. Симптоматическое лечение:

• остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов),
• ревматоидный артрит,
• анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата:

1. симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе,
2. язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная,
3. болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения,
4. тяжелая печеночная недостаточность,
5. тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ),
6. острое желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови,
7. выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность,
8. терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий,
9. беременность,
10. лактация (грудное вскармливание),
11. детский возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе , ювенильный ревматоидный артрит),
12. повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

С осторожностью:

• заболевания ЖКТ в анамнезе,
• застойная сердечная недостаточность,
• почечная недостаточность,
• ИБС,
• цереброваскулярные заболевания,
• дислипидемия/гиперлипидемия,
• сахарный диабет,
• заболевания периферических артерий,
• пожилой возраст,
• длительное использование НПВП,
• курение,
• частое употребление алкоголя.

Раствор — заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции H. pylori), застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, СИОЗС, заболевания периферических артерий, пожилой возраст, длительное использование НПВС, курение, частое употребление алкоголя.

Таблетки и суппозитории — НПВС ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности.

После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефритический синдром или явные заболеваний почек, пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов АТ-II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии.

У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе доза препарата Мовалис® не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек т.е., если Cl креатинина больше 25 мл/мин, снижение дозы не требуется.

Беременность и период лактации

МОВАЛИС противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

1. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-​легочную систему,
2. дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, снижаться сократительная способность матки и, как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу синтез простагландинов, может влиять на фертильность,поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, – у планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции.

При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо расставить вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза МОВАЛИС раствор для инъекции составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспалительного процесса. У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Максимально рекомендованная суточная доза МОВАЛИС 15 мг. Ревматоидный артрит: 15-20 миллиграмм за одни сутки. Дозу можно снижать, если пациенту становится лучше. Остеоартроз: 8 миллиграмм. При неэффективности лечения, дозу повышают до 15 милиграмм. Спондилит анкилозирующий: от 15мг, при достижении эффекта снижать дозу до 8 миллиграмм.

Лечение обычно ограничивается одной инъекцией, в исключительных случаях продолжительность лечения с применением данной лекарственной формы может достигать 2–3 дней. Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности терапии, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

Комбинированная терапия различными лекарственными формами: Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

МОВАЛИС раствор для инъекции следует вводить медленно глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением правил асептики. В случае повторного введения рекомендуется чередовать инъекции слева и справа. Перед инъекцией необходимо убедиться, что кончик иглы не находится в кровеносном сосуде. В случае сильной боли во время инъекции введение должно быть немедленно прекращено.

МОВАЛИС раствор для инъекции нельзя вводить внутривенно. В связи с возможной несовместимостью МОВАЛИС раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Подростки: Доза максимальная составляет , 0, 25 миллиграмм/кг веса, рекомендуется употреблять не более 10 , 15мг. Суппозитории ректальные следует принимать в дозировке 7, 5 миллиграмм за сутки. Тяжелые случаи – 15 миллиграмм. Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата только у подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых.

Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

Введение внутримышечно должно проводиться в течении пары дней. Лекарство вводят путем глубокой инъекции. Следует учитывать возможность несовместимости, при вводе Мовалиса с другим медикаментозным средством. Дозировка для внутримышечного введения (взрослые) – 7,5– 15 миллиграмм.

Побочное действие

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВС. Самыми частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут развиваться осложнения язвенной болезни: перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

Сообщалось о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты с примесью крови, язвенного стоматита обострения язвенного колита и болезни Крона, реже — о гастрите.

Побочные реакции часто встречаемости согласно следующей шкале: очень часто (Т/​10), часто(от 1/​100 до 1/​10), нечасто ( 1/​1 ООО до 1/​100), редко (от 1/​10 000 до 1/​1 000), очень редко (1/​10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия, редко: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения. В очень редких случаях — агранулоцитоз. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, неизвестно: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: редко: нарушения настроения, ночные кошмары, неизвестно: спутанность сознания, дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, нечасто: головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение, редко: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко: сердцебиение. Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВС. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, ощущение «приливов».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит, гастрит, запор, метеоризм, отрыжка, редко: колит, язва желудка, эзофагит, очень редко: желудочно-кишечные перфорации.

Желудочно-​кишечные кровотечения, перфорации, язва желудка могут быть тяжелыми и потенциально привести к летальному исходу, особенно у пациентов пожилого возраста.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: функции печени (например, повышение трансаминаз или редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: отек Квинке, сыпь, редко: синдром Стивёнса-​Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема, неизвестно: реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), очень редко: острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: отек в месте инъекции, боль в месте инъекции, нечасто: отеки, включая отеки нижних конечностей.

Передозировка

Симптомы: данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке препаратов группы НПВС, в тяжелых случаях — сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

При передозировке таблеток или суппозиториев — усиление побочных явлений.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. При передозировке таблеток — промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагландина (ИСП), включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение ИСП увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой, назначаемой в противовоспалительных дозах (> 1 г однократный прием или > 3 г общая суточная доза).

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства и селективные ингибиторы серотониновых рецепторов: повышение риска кровотечения.

Не рекомендуется одновременное применение НПВС и антикоагулянтов для перорального применения или гепарина для пациентов пожилого возраста. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов: требуется тщательный мониторинг МНО (международное нормализованное отношение).

Литий: НПВС повышают концентрацию лития в плазме крови за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется.

В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

Метотрексат: НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме крови. В связи с этим пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется.

Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может превышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты.

Одновременное-:применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая | токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.

Контрацепция: снижен и и эффективности внутриматочных контрацептивных устройств при применении НПВС, однако эта информация требует дальнейшего подтверждения.

Диуретики: применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма. У пациентов, принимающих МОВАЛИС и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

Антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики): НПВС снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

Подобное сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Рекомендована адекватная гидратация пациента и контроль функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически во время лечения.

Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-​кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина, такролимуса. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р450 (основной путь метаболизма — цитохром 2С9, дополнительный — цитохром ЗА4), около 1/3 метаболизируется посредством других механизмов, например, путем перекисного окисления.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных средств, обладающих известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4, или метаболизирующихся при участии этих ферментов, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При одновременном применении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами.

Особенности применения

Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса.

Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7.5 мг и 15 мг содержит 47 мг и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность (так же, как и при использовании других НПВС) при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и пациентов, получающих антикоагулянты. Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых заканчивались смертью пациентов), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Наибольший риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, эти реакции в большинстве случаев начинались в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности мелоксикам должен отменяться.

НПВС могут повышать риск развития серьезных тромботических сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВС.

Наибольший риск может отмечаться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе (доза препарата Мовалис® не должна превышать 7,5 мг).

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (т.е., если Cl креатинина >25 мл/мин) снижение дозы не требуется. У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Осторожность (как и в случае применения других НПВС) должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца. Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Рекомендуется клиническое наблюдение пациентов, имеющих риск развития этих осложнений.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Так же как и для других НПВС, для влияния на прогрессирование необходимо комбинированное лечение заболевания.

Суппозитории не должны применяться у пациентов с какими-либо воспалительными повреждениями прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.

Условия хранения и реализации

Условия отпуска из аптек , Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения , Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности , 3 года.

Аналоги препарата

Структурные Мовалис аналоги по действующему веществу:

• Амелотекс,
• Артрозан,
• БиКсикам,
• Лем,
• М-​Кам,
• Матарен,
• Медсикам,
• Мелбек,
• Мелбек форте,
• Мелокс,
• Мелоксам,
• Мелоксикам,
• Мелофлам,
• Мелофлекс Ромфарм,
• Месипол,
• Миксол Од,
• Мирлокс,
• Мовасин,
• Мовикс,
• Эксен Сановель.

В случае лечения Мовалисом следует исключить из ежедневного употребления алкоголь, поскольку доказано, что совместимость препарата с ним вызывает большие сомнения.

Последствиями одновременного применения Мовалиса и алкогольных напитков является значительное усиление побочных эффектов мелоксикама, то есть возможность развития различных нежелательных реакций возрастает вдвое.